+7 727 269 54 59

+7 727 269 54 59

info@adalan.kz

RU

Регистрация и перерегистрация лекарственных средств

Мы зарегистрировали более 2000 лекарственных средств

Оставить заявку

Регистрация лекарственных средств в Казахстане и Средней Азии

Регистрация лекарственных средств в Казахстане - многоступенчатый процесс, начиная с подачи соответствующего досье. Досье - это комплекс документов, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства.

Сотрудничество с ТОО "Adalan" при регистрации лекарственных средств обеспечивает клиентам комплексный подход. Наш опыт, высококвалифицированный персонал, готовность к адаптации и изменениям в законодательстве делают нас надежным партнером на пути внедрения инновационных лекарственных средств на рынок.

ТОО "Adalan" предоставляет комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.

Лекарственные средства, которые ввозятся на территорию Казахстана, должны пройти полную регистрацию в уполномоченных органах, для последующей ее реализации на территории Казахстана.

После того, как лекарственное средство прошло регистрацию, перерегистрацию или были внесены изменения в регистрационные документы - соответствующая информация вносится в Государственный Реестр Лекарственных Средств Казахстана

Порядок проведения экспертизы лекарственных средств и сроки определены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств медицинских изделий.

Этапы регистрации лекарственных средств

Подготовка досье и получение образцов ЛС и стандартов СО от заказчика

Подача заявки на оплату и заявления в регуляторный орган

Подача и загрузка регистрационного досье в портал экспертиза НЦ

Подача образцов ЛС и стандартов СО

Экспертиза (начальная и специализированная)

Лабораторные испытания (аналитическая)

Заключение о безопасности

Подача заявки на приказ и получение РУ, утвержденных документов от РО

Наши специалисты доведут любой проект до конца, всегда подскажут какую стратегию выбрать и как правильно оформить документы!

Закажите обратный звонок

Оставьте свои контакты и мы перезвоним

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности

Наши услуги:

^{Регистрация}

_{Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.}

^{Маркетинг}

_{Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.}

^{Фармаконадзор}

_{Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.}

Формирование цены

_{Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.}

Регистрация товарных знаков

_{Регистрация товарных знаков под ключ, полное сопровождение. Все этапы процедуры регистрации, начиная от оформления и подачи заявки до получения свидетельства о регистрации.}

^{Оценка безопасности и качества}

_{Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.}

Преимущества регистрации лекарственных средств:

Качество

Our reputation is of great importance to us, and we are always focused on the successful completion of every project.

Поддержка

Каждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет.

Многопрофильность

Наша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня.

Опыт

В течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса.

Скидка

Мы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию.

Индивидуальный подход

Мы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.

Наши данные в цифрах:

1874
Зарегистрированной продукции
1720
Под наблюдением фармаконадзора
11
Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС
15
Лет на рынке

Хотите узнать цену на регистрацию лекарственных средств

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Узнай стоимость

Наше присутствие в других странах

Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.

Проверим наличие всех документов по требованию регистрации лекарственных средств

При первой регистрации консультация бесплатная