Мониторинг изменения законодательной базы по ЛС и ИМН по странам ЕАЭС и СНГ
Мониторинг изменения законодательной базы по ЛС и ИМН по странам ЕАЭС и СНГ
Мониторинг изменения законодательной базы по ЛС и ИМН по странам ЕАЭС и СНГ
Комплекс услуг для владельцев РУ и фармацевтических заводов в отношении ведения фармаконадзора:
Нормативная документация
Нормативная база осуществления фармаконадзора в РК
Нормативная база осуществления фармаконадзора в РК
- КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (с изменениями и дополнениями по состоянию на 07.07.2020 г.)
- Решение №87 от 3 ноября 2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. N 81 "О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-320/2020. «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
- Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 «Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства»
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам»
Наши услуги:
Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.
Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.
Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.
Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Регистрация товарных знаков
Регистрация товарных знаков под ключ, полное сопровождение. Все этапы процедуры регистрации, начиная от оформления и подачи заявки до получения свидетельства о регистрации.
Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.
Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Преимущества мониторинга изменения законодательной базы в рамках фармаконадзора
Качество
Our reputation is of great importance to us, and we are always focused on the successful completion of every project.
Поддержка
Каждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет.
Многопрофильность
Наша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня.
Опыт
В течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса.
Скидка
Мы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию.
Индивидуальный подход
Мы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
- 1874Зарегистрированной продукции
- 1720Под наблюдением фармаконадзора
- 11Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС
- 15Лет на рынке
Хотите узнать цену на мониторинг изменений законодательной базы в рамках фармакондазора
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах
Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.
|